FDA已授权Quidel进行COVID-19抗原快速检测

美国食品和药物管理局宣布，该机构已向诊断医疗公司Quidel公司颁发了首例COVID-19抗原检测的紧急使用授权。抗原检测可以快速检测出冠状病毒，但一般认为其准确性不如其他类型的病毒检测手段。 COVID-19的抗原检测类似于快速流感或链球菌检测，这种检测可以在实验室或在医生办公室进行，出结果的时间只需15分钟左右。

通常用于诊断COVID-19的检测称为PCR检测，它是从患者的鼻腔或咽喉部采集样本的棉签中寻找出冠状病毒的基因序列。

而抗原检测则是寻找病毒表面的分子。这种方法可以更快地得到结果，但准确性较低。如果测试出病人的样本是阳性，那么很可能是正确的，但 Quidel 的测试有很高的假阴性率：它的准确率大约是85%。

FDA表示，鉴于假阴性比例较高，因此抗原检测只推荐用于快速筛查，而阴性结果应该通过PCR检测来确认。

Quidel的首席执行官表示该公司正在加紧生产相关试剂，正式商品名称为Sofia 2 SARS Antigen FIA，目标是每周生产100万份。